Centre Proposes Mandatory Qualified Personnel For Drug Batch Release

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The Union Health Ministry has proposed amending Rule 68 of the Drugs Rules, 1945, to mandate that all drug manufacturers formally authorise a qualified person for the batch release of drugs. This designated individual must possess appropriate qualifications and experience, and maintain prescribed records for every manufactured batch. Currently, only the Central Licensing Approving Authority or its appointee, typically a graduate in pharmacy or medicine, handles this. The amendment aims to strengthen accountability and oversight in drug manufacturing, ensuring clearer responsibility and traceability for product quality before release.

दवा बैच जारी करने के लिए केंद्र ने योग्य कर्मियों की अनिवार्य नियुक्ति का प्रस्ताव दिया

स्वास्थ्य मंत्रालय ने ड्रग्स रूल्स, 1945 के रूल 68 में संशोधन का प्रस्ताव दिया है, ताकि सभी दवा निर्माताओं के लिए दवाओं के बैच जारी करने हेतु एक योग्य व्यक्ति को औपचारिक रूप से अधिकृत करना अनिवार्य हो जाए। इस नामित व्यक्ति के पास उचित योग्यता और अनुभव होना चाहिए, और हर निर्मित बैच के लिए निर्धारित रिकॉर्ड बनाए रखने होंगे। वर्तमान में, केवल सेंट्रल लाइसेंसिंग अप्रूविंग अथॉरिटी या उसका नियुक्त व्यक्ति, जो आमतौर पर फार्मेसी या मेडिसिन में स्नातक होता है, यह काम संभालता है। इस संशोधन का उद्देश्य दवा निर्माण में जवाबदेही और निगरानी को मजबूत करना है, जिससे उत्पाद की गुणवत्ता जारी होने से पहले स्पष्ट जिम्मेदारी और पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित हो सके।