Biocon Biologics Pertuzumab Biosimilar Gets EU Nod
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Biocon Biologics has received a positive opinion from the European Medicines Agency's CHMP for its Pertuzumab biosimilar, Pebrilzo. This recommendation is for marketing authorisation to treat HER2-positive breast cancer across multiple stages. The European Commission will now conduct a final review before issuing its decision. If approved, the drug's product characteristics will be translated into all EU languages, with the assessment report published on the EMA website.
बायोकॉन बायोसेल्युलर्स परटुज़ुमैब बायोसिमिलर को यूरोपीय संघ की मंजूरी
बायोकॉन बायोलॉजिक्स को यूरोपीय मेडिसिन्स एजेंसी के CHMP से अपने Pertuzumab biosimilar, Pebrilzo के लिए सकारात्मक राय मिली है। यह सिफारिश HER2-पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर के कई चरणों के इलाज के लिए मार्केटिंग की मंजूरी हेतु है। अब यूरोपीय कमीशन अंतिम निर्णय से पहले समीक्षा करेगा। मंजूरी मिलने पर, दवा की जानकारी सभी यूरोपीय भाषाओं में अनुवादित होगी और EMA की वेबसाइट पर रिपोर्ट प्रकाशित की जाएगी।