India Mandates Raw Material Testing For All Drug Manufacturers

Business Standard · health

India's apex drug regulator, CDSCO, has directed all state and Union Territory drug control bodies to mandate manufacturers test raw materials and finished formulations. This statutory requirement ensures licensees test each batch of raw materials in approved labs and maintain records. Regulators must also ensure robust vendor qualification and sourcing from reliable suppliers. The move follows deaths linked to toxic cough syrups, where inspections revealed many manufacturers were not testing excipients, leading to contamination with industrial chemicals like diethylene glycol.

भारत ने सभी दवा निर्माताओं के लिए कच्चे माल की टेस्टिंग अनिवार्य की गुणवत्ता नियंत्रण के लिए कड़े नियम लागू

भारत के शीर्ष दवा नियामक, CDSCO, ने सभी राज्य और केंद्र शासित प्रदेशों के दवा नियंत्रण निकायों को निर्देश दिया है कि वे निर्माताओं के लिए कच्चे माल और तैयार फॉर्मूलेशन का परीक्षण अनिवार्य करें। यह वैधानिक आवश्यकता सुनिश्चित करती है कि लाइसेंसधारी स्वीकृत प्रयोगशालाओं में कच्चे माल के प्रत्येक बैच का परीक्षण करें और रिकॉर्ड बनाए रखें। नियामकों को मजबूत विक्रेता योग्यता और विश्वसनीय आपूर्तिकर्ताओं से सोर्सिंग सुनिश्चित करनी चाहिए। यह कदम जहरीली खांसी की चाशनी से जुड़ी मौतों के बाद उठाया गया है, जहां निरीक्षणों से पता चला कि कई निर्माता एक्सिपिएंट्स का परीक्षण नहीं कर रहे थे, जिससे डायथिलीन ग्लाइकॉल जैसे औद्योगिक रसायनों से संदूषण हुआ।