USFDA Reviews Zydus-Backed Keytruda Biosimilar for Cancer Treatment

Times of India · business

The US Food and Drug Administration (USFDA) has accepted a proposed biosimilar to the cancer immunotherapy Keytruda for review. Developed by Formycon and to be commercialised by Zydus Lifesciences in the US and Canada, the biosimilar FYB206 contains pembrolizumab. Keytruda generated $31.7 billion globally in 2025. This marks the first publicly announced USFDA acceptance for a Keytruda biosimilar application. Zydus holds exclusive commercialisation rights in the US and Canada, pending regulatory approval and intellectual property resolution.

कैंसर इलाज के लिए Zydus समर्थित Keytruda बायोसिमिलर की USFDA ने की समीक्षा

US Food and Drug Administration (USFDA) ने कैंसर इम्यूनोथेरेपी Keytruda के लिए एक प्रस्तावित बायोसिमिलर को समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया है। Formycon द्वारा विकसित और Zydus Lifesciences द्वारा अमेरिका और कनाडा में व्यावसायिक रूप से पेश किए जाने वाले इस बायोसिमिलर FYB206 में pembrolizumab है। Keytruda ने 2025 में विश्व स्तर पर $31.7 बिलियन का कारोबार किया था। यह किसी Keytruda बायोसिमिलर आवेदन के लिए पहली सार्वजनिक रूप से घोषित USFDA स्वीकृति है। Zydus के पास नियामक अनुमोदन और बौद्धिक संपदा समाधान लंबित रहने पर अमेरिका और कनाडा में विशेष व्यावसायिक अधिकार हैं।