Alembic Pharma Gets USFDA Approval For Generic Ear Infection Drug

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Alembic Pharmaceuticals has received final approval from the USFDA for its generic Ciprofloxacin and Dexamethasone Otic Suspension USP. This drug is indicated for treating certain ear infections in paediatric patients aged six months and older, as well as adults and elderly patients. The approved product is therapeutically equivalent to Sandoz Inc's Ciprodex Otic Suspension. This marks Alembic's 246th ANDA approval from the US health regulator, with the drug having an estimated market size of USD 110 million.

एलेम्बिक फार्मा को कान के संक्रमण की जेनेरिक दवा के लिए USFDA से मंजूरी मिली

एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स को USFDA से सिप्रोफ्लोक्सासिन और डेक्सामेथासोन ओटिक सस्पेंशन यूएसपी के जेनेरिक के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। यह दवा छह महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों, साथ ही वयस्कों और बुजुर्गों में कुछ कान के संक्रमण के इलाज के लिए है। स्वीकृत उत्पाद सैंडोज इंक के सिप्रोडेक्स ओटिक सस्पेंशन के चिकित्सीय रूप से बराबर है। यह US स्वास्थ्य नियामक से एलेम्बिक की 246वीं ANDA मंजूरी है, और इस दवा का अनुमानित बाजार आकार 110 मिलियन अमेरिकी डॉलर है।