CDSCO Waives Export NOC for Approved r-DNA Drugs Under New Brands

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The Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) has eased export requirements for recombinant DNA (r-DNA) drugs. Manufacturers will no longer need a separate export no-objection certificate (NOC) for products marketed overseas under different brand names, provided they hold valid Indian marketing authorisation. This move is expected to reduce export approval timelines for biologics manufacturers by eliminating an additional regulatory clearance for products with unchanged specifications.

CDSCO ने नए ब्रांड के तहत स्वीकृत r-DNA दवाओं के लिए निर्यात एनओसी माफ की

सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) ने रिकॉम्बिनेंट डीएनए (r-DNA) दवाओं के लिए निर्यात की ज़रूरतों को आसान बना दिया है। अब निर्माताओं को उन उत्पादों के लिए अलग से निर्यात नो-ऑब्जेक्शन सर्टिफिकेट (NOC) की ज़रूरत नहीं होगी जो विदेशी बाज़ारों में अलग-अलग ब्रांड नामों से बेचे जाते हैं, बशर्ते उनके पास वैध भारतीय मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन हो। इस कदम से बायोलॉजिक्स निर्माताओं के लिए निर्यात मंज़ूरी की समय-सीमा कम होने की उम्मीद है, क्योंकि समान स्पेसिफिकेशन्स वाले उत्पादों के लिए एक अतिरिक्त नियामक क्लीयरेंस खत्म हो जाएगा।