India Proposes Designated Expert for Drug Batch Release Certification

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India's Union health ministry has proposed new draft amendments to the Drugs Rules, 1945, requiring pharmaceutical companies to formally designate a qualified person to authorize the release of every drug batch into the market. This move aims to tighten accountability for drug quality and ensure better compliance with good manufacturing practices. Companies will need to issue a "Batch Release Certificate" and maintain detailed records for each lot produced. The proposed changes come amid concerns over drug quality following incidents linked to contaminated medicines.

भारत ने दवा बैच रिलीज सर्टिफिकेशन के लिए विशेषज्ञ नामित करने का प्रस्ताव दिया

भारत के केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने ड्रग्स रूल्स, 1945 में नए मसौदा संशोधन का प्रस्ताव दिया है, जिसमें दवा कंपनियों को बाजार में हर दवा बैच की रिलीज को अधिकृत करने के लिए औपचारिक रूप से एक योग्य व्यक्ति को नामित करना होगा। इस कदम का उद्देश्य दवा की गुणवत्ता के लिए जवाबदेही को कड़ा करना और अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के बेहतर अनुपालन को सुनिश्चित करना है। कंपनियों को "बैच रिलीज सर्टिफिकेट" जारी करना होगा और उत्पादित प्रत्येक लॉट के लिए विस्तृत रिकॉर्ड बनाए रखना होगा। प्रस्तावित बदलाव दूषित दवाओं से जुड़े मामलों के बाद दवा की गुणवत्ता पर चिंताओं के बीच आए हैं।