US FDA Issues Four Observations To Gland Pharma Facility Near Hyderabad

The Hindu · india

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued four observations to Gland Pharma's formulation facility located in Dundigal, near Hyderabad. These observations followed an unannounced inspection conducted between October 12 and 23, focusing on current good manufacturing practices. Gland Pharma stated that the observations are procedural and not related to data integrity. The company will submit corrective and preventive actions to the U.S. FDA within the stipulated period. The news comes as Gland Pharma shares closed lower on the BSE.

US FDA ने हैदराबाद के पास ग्लैंड फार्मा की यूनिट को जारी कीं चार ऑब्जर्वेशन

यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने हैदराबाद के पास दुंडीगल में स्थित ग्लैंड फार्मा की फॉर्मूलेशन फैसिलिटी को चार ऑब्जर्वेशन जारी की हैं। ये ऑब्जर्वेशन 12 से 23 अक्टूबर के बीच हुई एक अनannounced इंस्पेक्शन के बाद आई हैं, जिसमें current good manufacturing practices पर ध्यान दिया गया था। ग्लैंड फार्मा ने कहा कि ये ऑब्जर्वेशन प्रोसीजरल हैं और डेटा इंटीग्रिटी से संबंधित नहीं हैं। कंपनी तय समय के अंदर यू.एस. FDA को corrective and preventive actions सबमिट करेगी। यह खबर ऐसे समय आई है जब BSE पर ग्लैंड फार्मा के शेयर गिरे थे।