Morepen Labs Files First US ANDA for Sitagliptin

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Morepen Laboratories has submitted its first Abbreviated New Drug Application (ANDA) to the US FDA for sitagliptin tablets. This marks the company's entry into integrated finished-dose development and regulatory filings, expanding its existing capabilities. Sitagliptin is a medication used to treat type 2 diabetes. The innovator product had significant worldwide sales in 2025. Morepen estimates 24-36 months for approval and commercial supply, with patent expiry scheduled for November 2026.

ने अमेरिका में Sitagliptin के लिए पहला ANDA फाइल किया

ने sitagliptin टैबलेट के लिए US FDA में अपना पहला Abbreviated New Drug Application (ANDA) जमा किया है। यह कंपनी के एकीकृत तैयार खुराक विकास और नियामक फाइलिंग में प्रवेश का प्रतीक है, जिससे इसकी मौजूदा क्षमताएं बढ़ेंगी। Sitagliptin टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। इनोवेटर उत्पाद की 2025 में दुनिया भर में काफी बिक्री हुई थी। Morepen को पेटेंट की समाप्ति नवंबर 2026 में निर्धारित होने के साथ, मंजूरी और व्यावसायिक आपूर्ति के लिए 24-36 महीने लगने का अनुमान है।